Primer, mode de neteja
Segons les característiques de la producció d'extractes vegetals de múltiples varietats, lots petits, neteja freqüent i l'experiència de producció de les empreses durant molts anys, les varietats que contenen clorhidrat de berberina, baicalina i mucina es classifiquen generalment com a varietats de neteja difícils a causa de la seva forta adhesió i llarga durada. temps de neteja. Per la varietat de components que són fàcilment solubles en aigua calenta i tenen poca adherència, pertany a la neteja rutinària. La neteja entre lots de la mateixa varietat es classifica com a neteja simple. Per a la producció de tancs d'extracció d'una sola varietat o línia de producció durant molt de temps després d'una neteja senzilla, generalment s'ha de dur a terme 1 ~ 2 setmanes, una neteja a fons pertany a la neteja regular. Quan la neteja després de l'expiració del període de neteja especificat del període de tornada a neteja pertany al període de super neteja.
En segon lloc, el sistema d'extracció automàtic divisió de la zona de neteja i procés de neteja
El procediment de neteja ha de descriure detalladament el procediment de neteja de l'equip, incloent-hi quines parts s'han d'eliminar, com netejar l'equip, paràmetres clau de neteja, freqüència de neteja i grau de neteja. El següent mode de neteja rutinària d'una línia de producció es divideix en cinc seccions per a la verificació:
1. Dipòsit d'extracció i accessoris
Procediment de neteja: final de producció → desmuntatge de la xarxa interna de doble filtre (neteja manual) → canonada de suc de rentat a contracor 25 s → neteja d'escòries → neteja de cotxes d'escòria xarxa inferior del dipòsit d'extracció, coberta inferior, xarxa de filtre de rentat a contracor 45 s → rentat de filtre doble 10 s → condensació de rentat a contracor bucle 120 s → neteja dipòsit d'extracció 120 s → canonada de suc de rentat secundari 50 s → dipòsit de neteja de polvorització secundari 20 s → secundari Netegeu el filtre doble 10 s → aigües residuals.
2. Netegeu l'equip i les canonades entre el dispensador de dipòsit d'emmagatzematge de suc de medicaments transparents i el dispensador de líquid d'alimentació de concentració de doble efecte
Procediment de neteja: final de producció → polvorització d'aigua calenta cavitat del dipòsit d'emmagatzematge de sucs de medicaments clars 20 s→ polvorització d'aigua alcalina cavitat del dipòsit d'emmagatzematge de sucs de medicaments clars 180s→ polvorització d'aigua calenta cavitat del dipòsit d'emmagatzematge de sucs de medicaments clars 180s→ aigua pura polvorització cavitat del dipòsit d'emmagatzematge de sucs de medicaments clars 60s → abocament d'aigües residuals.
3. Netegeu l'equip i les canonades entre el distribuïdor d'entrada i el distribuïdor de sortida per a una concentració de doble efecte
Procediment de neteja: final de producció - esbandida amb aigua calenta dipòsit d'emmagatzematge de sucs de medicaments nets del distribuïdor de líquids a la canonada del concentrador doble i l'aigua calenta concentrador de doble efecte esprai de cavitat 60 s mode de producció del concentrador de doble efecte de calefacció i circulació d'aigua calenta 10 min -> aigua calenta rentar el concentrador de doble efecte al suc fort de la medicina al divisor del dipòsit d'emmagatzematge de líquids manera de drenar - alcalina repetir l'operació anterior, aigua calenta i després repetir l'operació anterior - aigua pura 120 s repetir l'operació anterior Per drenar.
4. Netegeu l'equip i les canonades entre el distribuïdor d'entrada de líquid del dipòsit d'emmagatzematge de suc de medicaments concentrats i el distribuïdor d'entrada de líquid concentrat del rascador
Procediment de neteja: final de producció → polvorització d'aigua calenta cavitat del dipòsit de suc de drogues concentrat 180 s → polvorització d'aigua alcalina cavitat del dipòsit de suc de drogues concentrat 5 min → polvorització d'aigua calenta cavitat del dipòsit de suc de drogues concentrat dues vegades 5 min → polvorització d'aigua pura cavitat del dipòsit de suc de drogues concentrat 60s → descàrrega d'aigües residuals .
5. Netegeu l'equip i les canonades entre el concentrador de rascador i el concentrador de rascador
Procediment de neteja: final de producció → vàlvula de sortida del dispensador de suc concentrat de rentat d'aigua calenta a la canonada del concentrador del rascador → cavitat del concentrador del rascador d'aigua calenta 60 s→ obertura del concentrador del rascador d'aigua calenta mode de producció cicle de calefacció durant 10 minuts → descàrrega d'aigües residuals → aigua alcalina repetiu l'operació anterior → aigua calenta repetir l'operació anterior → aigua pura repetir l'operació anterior durant 180 s → descàrrega d'aigües residuals.
En tercer lloc, Mètodes i límits acceptables per a la verificació de neteja dels sistemes d'extracció automatitzats
-- Inspecció d'aspecte: feu una avaluació subjectiva del nivell de neteja de l'equip de manera intuïtiva. La superfície de l'equip ha d'estar lliure de residus i veure el color natural.
-- Solució d'aigua d'esbandida final: visualment clara, incolora i inodora. Solució d'esbandida d'aigua purificada pH 7,25 ~ 7,35, conductivitat <100 (inclòs="" s/cm.="" a="" causa="" de="" la="" longitud="" inconsistent="" del="" disseny="" de="" la="" canonada,="" la="" disposició="" dels="" punts="" de="" prova="" en="" línia="" és="" molt="" important.="" per="" garantir="" l'efecte="" d'inspecció="" de="" neteja="" en="" la="" producció="" real,="" es="" recomana="" reservar="" els="" ports="" de="" mostreig="" en="" seccions="" amb="" antelació="" i="" utilitzar="" un="" mesurador="" de="" ph="" de="" mà="" i="" un="" detector="" de="" conductivitat="" per="" a="" la="">
-- Detecció de carboni orgànic total (TOC): s'utilitza per a la detecció de residus de la verificació de neteja d'equips de preparació de la medicina tradicional xinesa, amb els avantatges d'estalviar temps, estalviar mà d'obra, estalviar energia i reducció d'emissions, carboni orgànic total menys superior o igual a 200×106.
-- Mètode microbià: consulteu els requisits estàndard per als límits microbians de la nova verificació de neteja GMP i l'estàndard de límit microbià per a la zona neta de classe D és inferior a 50 ufc/25 cm2.
-- Mètode del component objectiu: determina una substància com a component limitat per a la determinació d'HPLC, per detectar-la com a criteri de neteja.
